第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时，应

【◆题库问题◆】：[填空题] 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时，应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

【◆参考答案◆】：3

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(2)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 无菌医疗器械有哪些特点？

【◆参考答案◆】：无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。当前国家依照《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》对无菌医疗器械进行监督管理。无菌医疗器械生产企业应当根据产品的特点，按照本实施细则的要求，建立质量管理体系，形成文件，加以实施并保持其有效性。作为质量管理体系的一个组成部分，生产企业应当在产品实现全过程中实施风险管理。

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(3)【◆题库问题◆】：[问答题] 按摩垫有哪些功能？

【◆参考答案◆】：按摩垫加热装臵配有一个温度控制器，能有效保证温度平衡，对人体腰、背、肩部位的经络、穴位、肌肉、体表做匀称的揉捏按摩。另外，按摩垫能促进对人体的血液循环，改善新陈代谢，消除肌肉酸痛，调节自律神经。四季皆可使用（夏季可以关闭加热功能）。

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(4)【◆题库问题◆】：[问答题] 血糖仪有哪些组成部分？

【◆参考答案◆】：
血糖仪操作系统有四部分组成，分别是血糖仪主机、试纸、采血笔、采血针。

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(5)【◆题库问题◆】：[问答题] X光检查有哪些注意事项？

【◆参考答案◆】：
射线诊断检查包括普通X射线拍片、胸透、CT、CR、DR片等。统计数据显示，市民接受的人工辐射88％来自射线照射。射线可使人体免疫力下降，造成胎儿畸形，可诱发白血病、癌症等疾病，人体对射线敏感的部位有甲状腺、胸腺、性腺等。医务人员提醒，做X光等集体检查时，他人不要同时待在放射室里，放射室的门必须紧闭。儿童、孕妇尽量不做射线检查，育龄妇女月经来潮后10天内不做射线检查。

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(6)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款。