国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指具有（），需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗

【◆题库问题◆】：[填空题] 国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指具有（），需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

【◆参考答案◆】：较高风险

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(2)【◆题库问题◆】：[问答题] 每回测量几次血压好？

【◆参考答案◆】：2~3次。第一次测量时，因为一直想着“要测血压了”而精神紧张，所以数值偏高，不计。第2、3次的测量值差不多，任取一个即可。但每一次测量完之后，都要把手掌伸握10次以上，使血液恢复正常流通。

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(3)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(4)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 使用避孕套可预防哪些疾病？

【◆参考答案◆】：避孕套除了有很好的避孕作用外，还起到男女生殖器官的部分隔离作用，从而可以在一定程度上阻隔微生物，预防多种疾病的传播。预防子宫颈癌：避孕套可以阻止精液和包皮垢进入阴道，故对子宫颈癌有一定的预防作用。预防性传播疾病：一般乳胶避孕套能够部分隔离性传播疾病的一些病原体，如单纯疱疹病毒、沙眼衣原体、巨细胞病毒、淋病球菌、梅毒螺旋体和艾滋病病毒等。预防阴道炎、宫颈炎和盆腔炎：使用避孕套可以阻止男方生殖器上的病菌传染给女方，故有预防这些疾病的作用。反之，女方患有阴道炎时，避孕套也可阻止病菌传染给男方。预防精液过敏症：使用避孕套，不让妻子接触丈夫的精液，这样就不会发生精液过敏反应。辅助治疗某些免疫性不孕：有些不孕的妇女体内存在抗精子抗体。性交后精子进入宫颈粘液，其中的抗体可使精子凝集或制动，使之不能上行入子宫腔，从而导致不孕。若采用避孕套３～６个月，可暂时断绝与精液的接触，待妇女体内抗精子抗体的滴度下降后，停用避孕套后短期内可望受孕。

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(5)【◆题库问题◆】：[判断题] 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(6)【◆题库问题◆】：[单选] 如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话（）进行举报.
A．12331
B．12306
C．12315
D．12358

【◆参考答案◆】：A

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(7)【◆题库问题◆】：[填空题] 血管内导管属于（）设备。

【◆参考答案◆】：介入

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(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 血糖仪有哪几种类型？

【◆参考答案◆】：（1）血糖仪按照工作原理一般分为电化学法和光化学法两大类。电化学法：采用检测反应过程中产生的电流信号的原理来反应血糖值，酶与葡萄糖反应产生的电子通过电流记数设施，读取电子的数量，再转化成葡萄糖浓度读数。其根据所采用的工具酶不同一般又分为葡萄糖氧化酶（GOD.血糖仪和葡萄糖脱氢酶（GDH）血糖仪两大类。光化学法：是检测反应过程中试条的颜色变化来反应血糖值，通过酶与葡萄糖的反应产生的中间物（带颜色物质），运用检测器检测试纸反射面的反射光的强度，将这些反射光的强度，转化成葡萄糖浓度。（2）血糖仪从采血方式上有两种，一种为吸血式，一种为抹血式。吸血式的血糖仪：试纸自己控制血样计量，不会因为血量的问题出现结果偏差，操作较为方便。抹血式的血糖仪：一般采血量比较大，且采血量不易控制，如果采血量过多或不足，可能会影响血糖测试结果，造成测试结果可能会与真实血糖浓度不符，可能会误导糖尿病患者。

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(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处（）万元以上（）万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额（）倍以上（）倍以下罚款。

【◆参考答案◆】：2；5；5；10

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(10)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。