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点击 108回答 1 2022-05-31 20:55

召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业请求赔偿,也可以向医疗器械经营企业请求赔偿,但不能

已解决 悬赏分:30 - 解决时间 2022-06-01 16:49
【◆题库问题◆】:[判断题] 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业请求赔偿,也可以向医疗器械经营企业请求赔偿,但不能向使用单位请求赔偿。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

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(2)【◆题库问题◆】:[填空题] 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告;拒不改正的,处()罚款,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

【◆参考答案◆】:处5000元以上2万元以下

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(3)【◆题库问题◆】:[填空题] 由()填写的采购记录、由()填写的验收记录、由()填写的出库复核记录,均应保存至超过医疗器械有效期()年,但不得少于()年。

【◆参考答案◆】:采购员;验收员;库管员;2;3

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(4)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 电子体温计的原理与结构是怎样的?

【◆参考答案◆】:电子体温计是利用感温元体(通常是用热敏电阻)的电阻值大小随环境温度的变化而变化的原理制成的。一般电子体温计由四部分组成,头部是感温部件,杆身是数字式温度显示器,侧面是电源开关按钮,末端是电池盒和盖。电子体温表读数直观,携带方便,小巧新颖,不易损坏,比普通水银体温表更易保管。

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(5)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 什么是医疗器械的主动召回?

【◆参考答案◆】:医疗器械生产企业进行调查评估后,发现医疗器械存在缺陷的,应当立即决定召回。进口医疗器械的境外制造厂商在境外实施医疗器械召回的,应当通知其在中国境内指定的代理人及时报告国家食品药品监督管理部门;在境内进行召回的,由其在中国境内指定的代理人按照本办法的规定负责具体实施。

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(6)【◆题库问题◆】:[判断题] 申请《医疗器械经营企业许可证》申请材料存在可以当场更正的错误时,应该允许申请人当场更正。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

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(7)【◆题库问题◆】:[单选] You work in a company which is named Wiikigo Corp. The company uses SQL Server 2008. You are the administrator of the company database. Now you are in charge of a SQL Server 2008 instance. There is a database named DB1 in the instance. In the database, a small percentage of data is modified everyday. Ever day in the morning, you have to create a read-only copy of the database for reporting purposes and make sure that you use as little disk space as possible. In the options below, which strategy should you use?()  
A.You should use database snapshots 
B.You should use database backup and restore 
C.You should use database backup and restore along with compression 
D.You should use schema-bound views in a read-only database. The database resides on the same instance.

【◆参考答案◆】:A

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(8)【◆题库问题◆】:[填空题] 对违法医疗器械广告应由()部门进行查处。

【◆参考答案◆】:药品监督管理部门

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(9)【◆题库问题◆】:[填空题] 医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款。

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