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点击 193回答 1 2022-05-22 01:18

从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2022-05-22 10:48
【◆题库问题◆】:[判断题] 从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

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(2)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 使用电子血压计的注意事项有哪些?

【◆参考答案◆】:(1)依测量结果自我诊断及治疗有风险,应遵从医生指导。(2)在普通心律失常(比如说房早、室早及房颤等)的情况下测量会造成误差。(3)请勿对袖带过度加压。会造成手臂瘀血或麻痹。(4)患有严重的血液循环障碍、血液疾病的患者,请在医生的指导下使用。(5)测量时因手臂受到挤压,可能会导致急性内出血。(6)请勿在血压计附近使用移动电话或其它发射电磁场的装置。(7)请勿对血压计的本体或袖带自行拆卸和改造。(8)测量时需保持正确测量姿势,并在温度适宜的房间内测量血压。测量前预先去洗手间。在进食、饮酒、抽烟、运动和淋浴后,至少等30分钟才开始测量。测量前请至少休息15分钟以上,连续测量时,请至少间隔2分钟以上。

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(3)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 隆胸假体材料主要有哪些?

【◆参考答案◆】:假体的种类繁多,分类各异。按其囊内容物不同可分为硅凝胶充填型和生理盐水充注型等;按其使用方法可分为注入型和置入型,一般硅凝胶充填型为置入型,生理盐水充注型为注入型;按其表面可分为光面和毛面;按其囊腔多少可分为单囊型、双囊型及多囊腔型;按其形态可分为圆形和解剖型。目前,液体石蜡、液体硅胶、聚丙烯酰胺水凝胶(俗称奥美定)这三类材料被禁止用于注射隆胸。

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(4)【◆题库问题◆】:[单选] 申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。
A.1年
B.2年
C.6个月

【◆参考答案◆】:B

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(5)【◆题库问题◆】:[单选] 骨钉属于第几类医疗器械()
A.第一类
B.第二类
C.第三类

【◆参考答案◆】:C

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(6)【◆题库问题◆】:[判断题] 质量管理、验收、库房管理等 直接接触医疗器械岗位的人员,应当每年进行一次健康检查。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

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(7)【◆题库问题◆】:[多选] 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚:()
A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C.食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。

【◆参考答案◆】:A, D

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(8)【◆题库问题◆】:[判断题] 凡是经营第二、三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

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(9)【◆题库问题◆】:[填空题] 医疗器械广告批准文号有效期为()年。

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